Tatouvigilance : déclarer un effet indésirable

Rougeur qui persiste, granulome, réaction allergique des semaines après la séance : que faire quand un tatouage tourne mal ? Depuis le 1ᵉʳ janvier 2024, la France dispose d'un vrai système de tatouvigilance, piloté par l'ANSES (articles R.513-10-6 à R.513-10-13 du Code de la santé publique). Pour le praticien, cela crée des obligations précises — et une bonne raison de plus de tenir sa traçabilité au cordeau.

Le cadre : qui fait quoi depuis 2024

Les pratiques de tatouage par effraction cutanée et de perçage sont encadrées par le décret n° 2008-149 du 19 février 2008, modifié par le décret n° 2023-1113 (articles R.1311-1 et suivants du CSP) : déclaration d'activité auprès de l'ARS, formation hygiène et salubrité (précisée par l'arrêté du 5 mars 2024), exigences sur le matériel. Depuis le 1ᵉʳ janvier 2024, la répartition est claire :

• la DGCCRF contrôle les produits (encres) et les établissements ;
• l'ANSES assure la tatouvigilance : recueil et analyse des effets indésirables liés aux produits de tatouage.

Déclarer un effet indésirable : l'obligation

La tatouvigilance repose sur la déclaration obligatoire des effets indésirables, avec identification du produit en cause. C'est là que tout se joue pour vous : une déclaration sans nom, marque et numéro de lot de l'encre est une déclaration incomplète. Concrètement, au moment de déclarer, il faut pouvoir ressortir :

• le produit utilisé (nom commercial et marque) ;
• son numéro de lot ;
• la date de la séance et la zone concernée ;
• ce que le client vous rapporte (nature et délai de la réaction).

Ce que votre client peut exiger

L'ANSES le rappelle explicitement : le consommateur peut demander à tout momentle nom, la marque et le numéro de lot des encres qui ont été utilisées pour son tatouage. « À tout moment » signifie aussi trois ans après la séance, quand la personne consulte un dermatologue pour une réaction tardive. Ne pas pouvoir répondre, c'est un manquement — et un client légitimement inquiet.

La marche à suivre en cas de réaction

• 1. Documentez — date de la séance, zone, produits et lots utilisés, description de la réaction rapportée.
• 2. Orientez le client vers un médecin— le diagnostic médical ne vous appartient pas ; votre rôle est de fournir l'identification complète des produits.
• 3. Déclarezl'effet indésirable au dispositif de tatouvigilance avec l'identification du produit.
• 4. Vérifiez le lot— le même lot a-t-il servi sur d'autres clients ? Est-il visé par un rappel européen (Safety Gate) ? Mettez-le de côté dans l'attente.